外科植入物 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗方法

                                          外科植入物 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗方法

        本標準按照GB/T1.1--2009給出的規則起草。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

        本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(huì )骨科植入物分技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC110/SC1）歸口。

        本標準用于測量金屬接骨螺釘（以下簡(jiǎn)稱(chēng)螺釘）旋入旋出標準材料時(shí)所用的扭矩。檢測產(chǎn)品的一致性。

   本試驗夾持工裝夾持鉆套，利用驅動(dòng)工裝頂住被測螺釘旋轉，由數據采集傳感器采集x軸旋轉扭矩-y軸運動(dòng)數據，配合

   儀器專(zhuān)用軟件計算出螺釘旋緊旋出的運動(dòng)力。傳感器精度±0.3°。數據記錄設備可連續記錄扭矩與旋轉角度，扭矩以國       際公制單位（N.m）為單位，扭矩分辨力達到最大所測扭矩10%。角位移標尺應有足夠靈敏度，可以記錄顯示至少4圈       的數據。