麻醉用過(guò)濾器檢測儀的試驗要求

                                                           麻醉用過(guò)濾器檢測儀的試驗要求

1  范圍

                YY  0321  的本部分規定了一次性使用麻醉用過(guò)濾器的要求，本部分適用于一次性使用麻醉用過(guò)濾器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)過(guò)濾器），與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。

2  規范性引用文件

              下列文件中的條款通過(guò)YY0321的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些標準的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分，

             GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫療器械6％（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求

             GB/T1962.2注射器、注射針及其他醫療器械6％（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭

             GB8368一次性使用輸液器重力輸液式

            GB/T14233.1醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法

             GB/T14233.2醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法

            GB15810一次性使用無(wú)菌注射器

           GB/T16886.1醫療器械生物學(xué)評價(jià)：第1部分：評價(jià)與試驗

           YY0466醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號

           過(guò)濾器分為空氣過(guò)濾器和藥液過(guò)濾器。